将本站设为首页
收藏菩提官网,记住:www.ptpig.net
账号:
密码:

菩提书屋:看啥都有、更新最快

菩提书屋:www.ptpig.net

如果你觉得好,恳请收藏

您当前的位置:菩提书屋 -> 重生的我只想当学霸 -> 第475章 上映,恐怖的票房

第475章 上映,恐怖的票房

温馨提示:如果本章属于内容错误等情况,请点击下面的按钮发送报告,我们会在一分钟内纠正,谢谢

年,诺华在新药研发上投入了836亿美元,其中只有21种药获批上市,每一粒新药平均耗资40亿美元。

毫不夸张的说,一个新药物的诞生,完全是从无到有,比在华国彩票中大奖还要难上一些。

从新药立项到产品上市,成功率不足2%,其他的项目自然是血本无归。

新药从研发到上市的过程包括药物临床前研究(药物的合成办法、提取方法、理化性质、纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动摇药代动力学研究等)、申请获得临床试验批件、进行临床实验(包括生物等效性实验)研究、新药申请、获得新药证书和药品批准文号、进行药品生产、上市后检测。

这一套流程复杂而又繁琐,且每一个环节都不能出错,否则就是前功尽弃,投入的钱打了水漂。

首先,最开始就是要找到具备潜力的新化合物,这就需要花上两三年的时间,和大海捞针差不多。

接着,便是要确定靶点,合成化合物,这个过程中,研究人员需要创造出数以千计的新合成化合物,然后再筛选,大约五千多个新合成化合物中,一般最多只有5个可以进入临床试验,到最后也只有1个能被批准用于临床治疗病人,成为真正的药物。

临床试验审批,过程复杂,涉及的部门众多,需要多个部门都盖章同意,难度可想而知,在这一步的失败率差不多也在90%左右。

通过了以上的难关,便到了临床试验,还需要花费3到7年时间,分为1期、2期、3期、4期,主要是为了证实和揭示试验药物的作用、不良反应以及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是为了确定实验药物的疗效与安全性。

过了这一关,还不能掉以轻心,接下来就需要面对新药审批。

哪怕是在之前的实验之中,觉得新药的疗效很好,没有问题,但是依然不能轻松通过。

审批不过,之前的努力,还是需要全部归零,投入全部打水漂。

新药的审批是所有的流程之中最为严格的,最耗时间的,当提交新药申请的时候,要提供所有能收集到的科学资料,这份材料大概有多少呢。

超过十万页!

由于材料过多,有些地方不规范的话,也会加长审批时间。

侥幸过了新药审批,上市之后,也依然需要面对监管。

如果发现了在研究中没能发现的严重不良反应,那么新药依然会被强制下架


  本章未完,请点击下一页继续阅读!

看了《重生的我只想当学霸》的书友还喜欢看

鸿蒙霸体诀
作者:鱼初见
简介: 十万年前,九位风姿卓绝,独断万古的女帝,妖后,被封印于鸿蒙金塔之中。
更新时间:2025-01-06 00:03:35
最新章节:第1786章 有没有可能?我还没有发力
从水猴子开始成神
作者:甲壳蚁
简介: 【已有完结六千均大精品,品质保障,放心阅读。】选择大于努力!武师们为陆地宝树打的头破...
更新时间:2025-01-05 23:59:00
最新章节:第九百二十一章 一惊一乍(求月票)
姐姐别乱来,我真不是傻子了
作者:小楼听雨
简介: 【超燃热血+神级护花+傻子逆袭+都市争霸】\n痴傻多年的彭战,因为一次英雄救美,被推...
更新时间:2025-01-06 00:14:09
最新章节:第2661章 深不见底的黑洞
离婚后的我开始转运了
作者:安平泰
简介: 人到三十,得了绝症的陈锋,在离婚之后时来运转。中奖了、桃花运了,最后连病也好了……这...
更新时间:2025-01-05 23:55:00
最新章节:第1500章
为什么它永无止境
作者:柯遥42
简介: 如果成为「工具」已是不可违抗的残酷命运那么,比这更残酷的,也许是在过程中仍然保持作为...
更新时间:2025-01-05 23:53:00
最新章节:第一百四十二章 春狩
世子凶猛:这个小娘子,我抢定了
作者:月下果子酒
简介: 一朝睁眼,人在大燕。

杨束对自己的身份很满意,定国王府的独...
更新时间:2025-01-05 23:53:00
最新章节:第789章 我跟萧漪的关系不一般